据美国全国公共广播电台及路透社等多家媒体16日报道，美国制药公司莫德纳周二（16日）表示，已经启动针对年龄在6个月至12岁以下儿童的新冠疫苗试验，目前首批受试儿童已经接种了第一剂该公司研发的新冠疫苗。

在美国和加拿大招募约6750名儿童

莫德纳公司周二称，该公司正在研究新冠疫苗对6个月至12岁以下儿童的安全性和有效性。

在这项研究中，研究人员将在间隔28天的时间内给受试儿童注射两次莫德纳疫苗或生理盐水安慰剂。接种疫苗的孩子将接种三种剂量之一，最低剂量为25微克，最高微克。莫德纳获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急授权用于成人的剂量为每次100微克。

莫德纳计划在美国和加拿大6750名儿童参加这项研究，该研究将在美国包括亚利桑那州、加利福尼亚州、南卡罗来纳州和德克萨斯州在内的至少八个州的疫苗接种点进行。

监测疫苗对儿童的影响

莫德纳的新冠疫苗目前仅授权18岁以上的人群使用。在接受研究的孩子注射疫苗后，研究人员将观察是否有任何迹象表明他们难以耐受该疫苗，以及疫苗能否有效抵抗SARS-CoV-2（引起新冠肺炎的病毒）。

为了，医生将在每次注射后进行两次远程医疗，之后每月检查一次。此外，还将要求受试儿童的父母在智能手机上记录日志。

据悉，这项研究是莫德纳公司与美国国家过敏症与传染病研究所合作进行的，该研究所由美国首席传染病专家安东尼·福奇博士领导。

去年，莫德纳和辉瑞制药公司都开始对12岁以上的儿童进行新冠疫苗测试，但尚未得到试验结果。阿斯利康制药公司上个月开始对儿童进行疫苗测试，强生公司已表示将在婴儿和儿童中测试其疫苗，但尚未发布时间表。

上游新闻? 蒋明静? 编译

文章来源：《中国实验方剂学杂志》 网址: http://www.zgsyfjxzzzz.cn/zonghexinwen/2021/0317/526.html

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